Der Rat der Europäischen Union hat eine vierspaltige Tabelle zur geplanten Richtlinie über den Unionskodex für Humanarzneimittel verteilt. Das Dokument vergleicht den Vorschlag der Kommission, Änderungsanträge des Europäischen Parlaments und vom Rat genehmigte Änderungen. Die Überarbeitung der allgemeinen Arzneimittelvorschriften aus dem Jahr 1965 zielt darauf ab, Innovation zu fördern, regulatorische Lasten zu verringern, die Umweltauswirkungen von Arzneimitteln zu mindern und den Zugang zu innovativen und etablierten Arzneimitteln zu sichern. Die neue Richtlinie wird die geltende Richtlinie 2001/83/EG ersetzen und behält Regelungen zu gefälschten Arzneimitteln, homöopathischen Produkten und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln bei.

Kernpunkte:

• Die Generalsekretariat des Rates hat an die Delegationen eine vierspaltige Tabelle zur Richtlinie über den Unionskodex für Humanarzneimittel verteilt.
• Anlage A des Dokuments bietet Erklärungen zur Anordnung der Tabelle.
• Anlage B enthält den Text des Kommissionsvorschlags, Änderungsanträge des Europäischen Parlaments und vom Rat genehmigte Änderungen.

Quelle: Council of the EU — Register – Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs (Englisch)